RU.77.99.11.003.R.001099.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473122
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-488-71732284-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника витаминов A, C, E, источника линолевой кислоты, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/508 от 28.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество на капсулу: коэнзим Q10, мг — 2,25 (1,8–2,7), витамин E (ТЭ), мг — 15 (10,5–19,5), витамин C, мг — 90 (72–108), витамин A (РЭ), мг — 1,2 (0,84–1,56), линолевая кислота, мг — не менее 420, фосфолипиды — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микотоксины, (мг/кг, не более): афлатоксин B1 | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (контроль по сырью), мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,00000075 в пересчёте на жир | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Состав: масло зародышей пшеницы нерафинированное, капсула мягкая желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), витамин C (натрия аскорбат), сухая липосомированная субстанция с коэнзимом Q10 (коэнзим Q10, лецитин соевый (эмульгатор)), витамин E (D-альфа токоферола ацетат), аскорбилпальмитат, кремния диоксид (носитель), витамин А (ретинола пальмитат), смесь натуральных токоферолов (антиокислитель). |