RU.77.99.11.003.R.001101.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473124
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Республика Беларусь
Юридический адрес
НП ЗАО «МАЛКУТ», Республика Беларусь, 222201, г. Смолевичи, ул. Торговая, 16, ком. 20 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Филиал НП ЗАО «МАЛКУТ», Республика Беларусь, 222219, Минская область, Смолевичский район, д. Скураты, ул. Центральная, 24 Б) (Республика Беларусь)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Отисифарм», 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (C, группы B (B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина), минеральных веществ (магния, цинка, селена), L-карнитина, гинсенозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-454/б-23 от 21.12.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5293/0641/09-23 от 20.12.2023. г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, во время еды, растворив в стакане (200 мл) воды. Продолжительность приёма — 1 месяц, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время, индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество, в 1 таблетке: аскорбиновая кислота (витамин C) — 80,0 мг ± 16,0; никотинамид (витамин PP) — 16,0 мг ± 3,2; пантотеновая кислота 6,0 мг ± 1,2; пиридоксин (витамин B6) — 1,40 мг ± 0,28; рибофлавин (витамин B2) — 1,40 мг ± 0,28; тиамин (витамин B1) — 1,10 мг ± 0,22; фолиевая кислота — 200,0 мкг ± 40,0; биотин — 50,0 мкг ± 10,0; цианокобаламин (витамин B12) — 2,5 мкг ± 0,5; магний — 112,5 мг ± 22,5; цинк — 10,0 мг ± 2,0; селен — 55,0 мкг ± 11,0; L-карнитин — 100,0 мг ± 20,0; Гинсенозиды — 2,0 мг ± 0,4. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: регулятор кислотности лимонная кислота безводная, регулятор кислотности гидрокарбонат натрия, магния цитрат безводный, носитель сорбит, стабилизатор полиэтиленгликоль, L-карнитина L-тартрат, ароматизатор пищевой натуральный «Грейпфрут» (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, носитель мальтодекстрин), аскорбиновая кислота, стабилизатор поливинилпирролидон, цинка сульфат моногидрат, экстракт женьшеня, наполнитель мальтодекстрин, никотинамид, подсластитель сукралоза, D-пантотенат кальция, натрия селенит, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина мононитрат, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин. |