RU.77.99.11.003.R.001105.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428062
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-045-66999749-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, эатж 2, помещение 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, эатж 2, помещение 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6 и магния, источника аспарагиновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005815.12.18 от 25.12.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3788 от 22.11.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: Витамин B6 — 0,49 ± 20 %, аспарагиновая кислота — 508,0 ± 10 %, магний — 19,0 ± 10 %, калий — 73,0 ± 10 %. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Cостав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), калия аспарагинат, магния аспарагинат, магния стеарат (агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), полиэтиленгликоль (глазирователь), диоксид титана (краситель). |