RU.77.99.11.003.R.001121.05.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415534
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-59613301-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, офис 601 Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотина и магния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/927 от 19.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3–5 таблеток 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: Витамин E (ТЭ) — 0,4–0,74 (0,26–0,5), Витамин C — 1,8–2,8, Витамин B1 — 0,062–0,094, Витамин B2 — 0,058–0,088, Витамин B3 — 0,54–0,82, Витамин B5 — 0,35–0,53, Витамин B6 — 0,08–0,12, Витамин B9, мкг — 10–20, Витамин B12, мкг — 0,03–0,06, Биотин, мкг — 4,0–7,5, Магний — 12,0–18,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
Состав: автолизат пивных дрожжей, лактоза, магния цитрат, антислёживающие агенты микрокристаллическая целлюлоза и кальциевая соль стеариновой кислоты, премикс витаминный (лактоза, натрия аскорбат, никотинамид, токоферола ацетат, пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин), антислёживающий агент кремния диоксид. |