RU.77.99.11.003.R.001132.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454465
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-005-80404711-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника рутина, дополнительного источника витаминов A и E, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/467 от 06.04.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: рутин — 5 ± 10 %, лютеин — 0,26 ± 20 %, цинк — 8,0 ± 10 %, витамин E, ТЭ — 4,0 ± 30 %, витамин A, мкг РЭ — 600,0 ± 30 %, антоцианы — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме),КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель — целлюлоза микрокристаллическая, сухой экстракт плодов черники (экстракт плодов черники, стабилизатор — мальтодекстрин), оболочка капсулы (желатин, красители: диоксид титана, оксид железа чёрный, азорубин), цитрат цинка, витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат, стабилизатор — эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, мальтодекстрин, агент антислёживающий — диоксид кремния аморфный), витамин A (ретинила пальмитат, содержит стабилизаторы: эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, гуммиарабик, антиокислитель — аскорбат натрия, антиокислитель — смесь токоферолов), рутин, лютеин из цветков бархатцев прямостоячих, агент антислёживающий — кальциевая соль стеариновой кислоты. |