RU.77.99.11.003.R.001221.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428183
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-304-54863068-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витаминов K1 и D3 (в 1 таблетке — 150 МЕ)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней. [Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).]
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать после консультации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-723/б-20 от 10.12.2020 г., № 410-Э-128/б-21 от 11.03.2021 г. сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5504/1013/20-20 от 02.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1 таблетке в день, детям от 7 до 14 лет по 1 таблетке 2 раза в день, детям старше 14 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или 2 таблетки 1 раз в день, беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 3 раза в день или 3 таблетки 1 раз в день, лицам старше 60 лет по 1 таблетке 3 раза в день или 3 таблетки 1 раз в день, во время еды. Таблетку следует разжевать, при необходимости запить водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней. [Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).]
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать после консультации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (1 таблетка): кальций — 500,0 ± 75,0 мг, витамин D3 — 3,75 ± 5,0 мкг (150 МЕ), K1 — 60,0 ± 9,0 мкг | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Состав: кальция карбонат; носитель: глюкозы моногидрат; сахарная пудра; кальция глюконат; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; носитель: поливинилпирролидон; носитель: карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль; антислёживающие агенты: тальк, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат); ароматизатор натуральный (абрикосовый или черничный, или сливочный, или малиновый, или апельсиновый, или арбузный, или клубничный, или лимонный, или мятный); холекальциферол 100 МЕ/мг, фитоменадион 5 % (носитель: гуммиарабик; сахароза, фитоменадион). |