RU.77.99.11.003.R.001226.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473250
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-072-13578491-2024
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов, флавоноидов, куркумина и каротиноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000882.04.24 от 12.04.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/520 от 28.03.2024 г. (Аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёме — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, (мг/капсула): флаволигнанов в пересчёте на силибин, не менее — 13,0; каротиноидов, не менее — 2,0; куркумина, не менее — 4,0; флавоноидов в пересчёте на рутин, не менее — 4,5 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракты: цветов бессмертника песчаного (Flores Helichrysi arenarii), листьев артишока испанского (Cynara), плодов расторопши (Silybum marianum), травы володушки золотистой (Bupleurum aureum), корней лопуха (Arctium Luppa), цветков календулы (Flores Calendulae), корневищ куркумы (Curcuma longa), травы ромашки (Flores Chamomilae recutitae), с добавлением мальтодекстрина (стабилизатор/E1400) и магниевой соли стеариновой кислоты (агент антислеживающий/E470b), оболочка капсулы (желатин пищевой, полученный из шкур КРС). |