RU.77.99.11.003.R.001269.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454602
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-46454396-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РУБИН», 195176, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 82, кв. 254 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЖИЗНИВЕК», 350020, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красная, д. 184/1, помещение 2, 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ в 1 капле).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить в холодильнике не более 2 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-66/б-23 от 02.03.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5635/0081/20-23 от 16.02.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 капле (0,032 мл) в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Перед использованием флакон хорошо встряхнуть.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить в холодильнике не более 2 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 капле — витамин Д3 — 12,5 мкг (500 ME) | |
Токсичные элементы: свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
Микотоксины: Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,00000075 в пересчёте на жир. | |
Состав: среднецепочечные триглицериды жирных кислот (МСТ) растительного происхождения, витамин D3 (масло среднецепочечных триглицеридов, холекальциферол, альфа-токоферол (антиокислитель)). |