RU.77.99.11.003.R.001280.05.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473304
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9146-009-57531875-2014
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС – ФАРМ», 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 353235, Краснодарский край, Северский район, пгт. Афипский, ул. Ленина, д. 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС – ФАРМ», 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фосфолипидов, источника гидроксикоричных кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008299.09.14 от 19.09.2014 г., экспертных заключений ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-9290/б-06 от 19.10.2006 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН № 72/Э-53/б-14 от 30.01.2014 г., протокола испытаний ИЛЦ Северского филиала ФБУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае № 1426 от 25.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёме — 1–2 месяца. Приём можно повторять 1–2 раза в год.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание фосфолипидов, %, не менее — 88, оксикоричные кислоты — 65 мг/капс. | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/Кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: лецитин подсолничника, экстракт эхинацеи пурпурной, аэросил, магния карбонат или кальция стеарат. |