RU.77.99.11.003.R.001286.04.21

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

14.04.2021

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

428248

Биологически активная добавка к пище

Кальдетрин форте

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-015-88066633-2020

Изготовитель (производитель)

ВТФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107

Получатель

Крон, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Крон», 614090, г. Пермь, ул. Лодыгина, 57

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, цинка, меди, марганца и витамина D3 (в 1 таблетке — 100 МЕ).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД после консультации и под наблюдением врача.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-37/б-21 от 28.01.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5592/1126/20-20 от 30.12.2020 г., № 5592/0034/20-21 от 27.01.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: детям старше 14 лет и взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день, во время еды; беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день, во время еды; лицам старше 60 лет по 1 таблетке 3 раза в день или по 3 таблетки 1 раз в день, во время еды. Таблетку следует разжевать, при необходимости запить водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД после консультации и под наблюдением врача.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, в 1 таблетке: Кальций — 550 ± 82,5 мг, Цинк — 2 ± 0,3 мг, Марганец — 0,5 ± 0,08 мг, Медь — 0,50,08 мг, Витамин D3 — 2,5 ± 0,38 мкг (100 МЕ ± 15 %)

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0 , ртуть — 1,0

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более — 50 000 , БГКП в 0,1 г — не допускаются, E. coli, в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/ г, не более — 100

Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры):

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25

Состав: кальция карбонат, глюкозы моногидрат, сахарная пудра; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; кальция глюконат; носитель: поливинилпирролидон; антислёживающий агент: тальк; ароматизатор натуральный (апельсиновый, или абрикосовый, или черничный, или сливочный, или малиновый, или арбузный, или клубничный, или лимонный, или мятный, или карамельный, или черносмородиновый); носитель: карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль; цинка цитрат, марганца сульфат, меди цитрат; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты; холекальциферол.

Штрих-коды потребительской упаковки

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Кальдетрин форте