RU.77.99.11.003.R.001300.05.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415706
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Софар С.п.А." (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 - 20060 Треззано Роза (МИЛАН), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Биофарма СПА", I - 33036 Мерето ди Томба (УД) - Виа Кастелльере 2) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Аргументум», 121471, г. Москва, Можайское шоссе, д. 29, эт. 1, пом. VI, комн. 39, оф. 62
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий и пребиотика инулина (полифруктозанов)
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытое саше хранению не подлежит.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-776/б-19 от 19.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5423/1143/11-19 от 19.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний ИЦ «Тест Качества» (ООО) № 270122/20 от 31.01.2020 г., № 190233/20 от 25.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6 лет по 1 саше в день. Содержимое саше растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытое саше хранению не подлежит.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества : Lactobacillus paracasei, КОЕ/саше массой 5 г. на конец срока годности — 5х1 000 000 000; инулин, мг/саше массой 5 г. — 4 000 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: инулин, фруктоза, лиофилизированный порошок пробиотических лактобактерий Lactobacillus paracasei штамм CNCM I-1572 (ранее L.casei DG). |