RU.77.99.11.003.R.001324.05.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454657
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Тайбао Фармацевтическая фабрика, ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО Фармацевтическая фабрика «Тайбао», г. Ланьчжоу, р-н Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: город Ланьчжоу, район Цилихэ, Западная улица Цзяньси, дом 85) (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИНОФАРМ», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, байкалина, глицирризиновой кислоты, содержащей эфирные масла, в том числе гингерол.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/685 от 12.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/1 пилюлю: полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — не менее 2; глицирризиновая кислота — не менее 0,2; байкалин — не менее 0,5; гингерол — не менее 0,25; эфирные масла, % — не менее 0,27 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колифрмы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г | не более 200 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: корень володушки золотистой, корень кодонопсиса мелковолосистого, плоды унаби катайского, корень шлемника байкальского, корень солодки голой, корневища имбиря лекарственного. |