RU.77.99.11.003.R.001383.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428345
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-014-79376760-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «МираксБиоФарма», 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлении продукции: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, строение 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «МираксБиоФарма», 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/588 от 25.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: индол-3-карбинол 90–100 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E. copli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: Индол-3-карбинол (экстракт брокколи), лактозы моногидрат (носитель), крахмал картофельный (кукурузный) (носитель), капсула целлюлозная (носитель гипромеллоза, краситель диоксид титана, краситель жёлтый оксид железа, краситель красный оксид железа), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент). |