RU.77.99.11.003.R.001407.06.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415821
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-97165630-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КОСМОФАРМ», 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корпус 2, пом 128 ком 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3, содержащей глицин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. При хранении возможно выпадение осадка. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-85/б-20 от 13.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5827/0125/31-20 от 11.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет 3 чайные ложки (15 мл мерного колпачка) 1 раз в день во время еды. При необходимости предварительно растворить сироп в 100 мл жидкости (вода, чай, сок, компот и т.д.) Перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. При хранении возможно выпадение осадка. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин D3, мкг/мл — 0,35, глицин, мг/мл —3,5 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ /г, не более | 50 |
плесени, КОЕ /г, не более | 50 |
B. cereus, КОЕ /г, не более | 200 |
Микотоксины (мг/кг, не более): патулин | 0,05 (для яблочного компонента) |
Состав: Вода, Сок концентрированный яблочный, Сок концентрированный вишнёвый, Сахар, Глицин, Витамин D3 (холекальциферол), лимонная кислота (E330). | |