RU.77.99.11.003.R.001410.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473440
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-39028186-17
Изготовитель (производитель)
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10; ООО «В-МИН+», 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РМЛ-Инвест», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника кофеина и холина, содержащей L-тианин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств — членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000794.02.17 от 17.02.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3627 от 26.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки во время еды 1–2 раза в первой половине дня. Продолжительность приёма — 10 дней, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: кофеин, мг/табл., не менее — 3,75; L-тианин, мг/табл., не менее — 4,5; холин, мг/табл. — 151,0–172,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: холина битартрат, экстракт чёрного чая (стандартизованный по кофеину), МКЦ, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, экстракт зелёного чая (стандартизованный по L-тианину). |