RU.77.99.11.003.R.001443.06.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454776
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-93995553-2022
Изготовитель (производитель)
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б
Получатель
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (флавонолов и флавонов), танинов, содержащей гингеролы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, склонность к кровотечениям, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» от 27.04.2023 г. № 410/Э-121/б-23, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» от 26.04.2023 г. № 5646/0180/09-23 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки утром и вечером во время еды. При необходимости приём можно повторить. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, склонность к кровотечениям, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: сумма флавонолов и флавонов в пересчёте на рутин — 3,5 ± 10 %; сумма флавоновых гликозидов — 1,0 ± 10 %; дубильные вещества в пересчёте на танин — 11,5 ± 10 %; 6-гингерол — 0,50 ± 10 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт коры осины обыкновенной, экстракт корней алтея лекарственного, экстракт лисички обыкновенной, экстракт корневищ имбиря аптечного, порошок лука репчатого, порошок семян тыквы обыкновенной, экстракт травы чабреца (тимьяна ползучего), порошок зелени петрушки огородной, экстракт корней аира болотного, экстракт травы хвоща полевого, экстракт листьев чёрного ореха, экстракт плодов гвоздики душистой, лиофилизированный (сублимированный) гель из бурых морских водорослей ламинарии и фукуса «ПЛАЗМА» (вода, ламинария сушёная, фукус сушёный, регуляторы кислотности: сода пищевая (гидрокарбонат натрия E500ii), лимонная кислота E300). |