RU.77.99.11.003.R.001453.06.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419868
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"PROBIOTICAL S.p.A.", Via E. Mattei 3, 28100 Novara (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОДЕКС», 107045, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий) и проантоцианидинов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/783 от 05.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше 1–2 раза в день (днём и/или вечером) во время еды или непосредственно после еды, держать содержимое саше в полости рта до полного рассасывания. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Продолжительность приёма — 30 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: лактобактерии, КОЕ, не более (на конец срока годности) — 2,5 × 109, проантоцианидины, мг, не менее — 25,0. | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: сорбит, ксилит; экстракт клюквы; натуральный черничный ароматизатор; мальтодекстрин; микроинкапсулированные пробиотические бактерии (Lactobacillus rhamnosus LR06, Lactobacillus plantarum LP02); кремния диоксид. | |