RU.77.99.11.003.R.001509.06.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

10.06.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

419924

Биологически активная добавка к пище

Слабифор

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-009-70277909-2020

Изготовитель (производитель)

Алина фарма, ООО

Российская Федерация

Институт инженерной иммунологии, ОАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны;

ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)

Получатель

НЕО-ФАРМ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «НЕО-ФАРМ», 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника антраценпроизводных (антрахинонов).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

На основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1670 от 28.05.2020 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки разжёвывая вечером во время еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые желудочно-кишечные заболевания, склонность к диарее.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг, не менее: антраценпроизводные (антрахиноны) — 1,0, полифенольные соединения — идентификация.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

0,5

ртуть

0,1

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

10 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

S. aureus в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

В. cеreus, КОЕ/г, не более

200

дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более

100 / 100

Состав: антислёживающий агент микрокристаллическая целлюлоза, абрикоса порошок, сахар, экстракт листьев сенны, листья сенны, шелуха семян подорожника, семена укропа, антислёживающие агенты кальциевая соль стеариновой кислоты и кремния диоксид аморфный.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Слабифор