RU.77.99.11.003.R.001514.06.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419929
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-028-59093379-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитосила», 105122, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142502, Московская область, г. Павловский Посад, ул. Орджоникидзе, д. 16)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитосила», 105122, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, содержащей витамин E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания печени и желчевыводящих путей в стадии обострения, аллергические реакции на мёд.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3407 от 12.12.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 7 капсул 3 раза день во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания печени и желчевыводящих путей в стадии обострения, аллергические реакции на мёд.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс. не менее: ПНЖК — 95,0, в том числе ПНЖК омега-3 — 20,0, сумма глюкозы и фруктозы — 30,0, витамин E — 0,05. | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 1,0 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Нитрозамины,мг/кг, не более: сумма НДМА и НДЭА | 0,002 |
5-Оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25,0 |
Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число, мг КОН/г | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Антибиотики мг/кг: левомицетин | не допускается (менее 0,01) |
тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
бацитрацин | не допускается (менее 0,02) |
гризин | не допускается (менее 0,5) |
Состав: жир барсука топлёный, мёд пчелиный, масло зародышей пшеницы, рапсовое масло гидрогенизированное (палсгаард 6 111), желатин, глицерин,вода. | |