RU.77.99.11.003.R.001529.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447605
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-026-49010091-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Леврана» 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37, литер Е, ком. 64-74, 76-81)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Леврана» 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (600 МЕ в 0,1 мл).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в тёмном, прохладном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить не более 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-207/б-22 от 14.04.2022 г., протокола испытаний ИЦ ООО «Тест Качества» № 200121/22 от 28.01.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10), протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ «ФЦГиЭ» Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.510127) № 184 от 26.01.2022 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет по 2 капли (0,05 мл) либо 1 нажатие дозатора (0,05 мл) во время еды, взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 4 капли (0,1 мл) либо одно нажатие дозатора с объёмом впрыска (0,1 мл), либо 2 нажатия дозатора с объёмом впрыска 0,05 мл, принимать во время еды, можно добавлять в еду и напитки. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в тёмном, прохладном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить не более 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 0,05 мл (порция 2 капли, одно нажатие дозатора) витамин D3 — 7,5 мкг (300 МЕ), на 0,1 мл (порция одно нажатие дозатора) витамин D3 — 15 мкг (600 МЕ); на 1 мл: витамин D3 — 135–150 мкг (5 400–6 000 МЕ) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Митотоксины: | |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г масла, не более) | 0,6 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг масла, не более) | 10,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды Бк/кг, не более : | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: масло среднецепочечных триглицеридов, холекальциферол, концентрат смеси токоферолов (антиокислитель E306). |