RU.77.99.11.003.R.001594.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447670
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Bless Laboratories (Prt.) Ltd.
Пакистан
Юридический адрес
"Bless Laboratories (Pvt.) Ltd.", Factory No. 179, 1.5 KМ, Kattar Band Road, Off Multan Road, Thokar Chowk, Lahore (Пакистан)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВС-М», 150006, Ярославская область, город Ярославль, ул. Большая техническая, д. 6 А, кв. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E и D (300 МЕ–450 МЕ в 0,1 мл–0,15 мл).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1064 от 28.04.22 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 капли (0,1 мл–0,15 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 0,1–0,15 мл: витамин E — 8,5–12,75 мг; витамин D — 7,5–11,25 мкг (300—450 МЕ); витамин A — 40–60 мкг | |
Биологически активные вещества, мг/мл, не менее: витамин E — 85,0; витамин Д — 0,075 (3000 МЕ); витамин A — 0,4. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи: | |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль акт. кислорода/кг, не более | 10,0 |
Митотоксины: | |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Диоксины мг/кг, не более(в пересчёте на жир) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более) | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав: растительное масло, D-альфа-токоферол ацетат (витамин E), ретинол ацетат (витамин A), ароматизатор «Ваниль», холекальциферол (витамин D). |