RU.77.99.11.003.R.001631.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428595
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
FAME PHARMACEUTICALS INDUSTRY CO., LTD.
Мьянма
Юридический адрес
"FAME PHARMACEUTICALS INDUSTRY CO., LTD" No.20, Mingyi Mahar Min Guang Road, Industrial Zone (3), Hlaing Thar Yar City of Industry, Yangon, Myanmar (Мьянма)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АндиФарм» 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 57, корпус 1, эт. 1, пом. 3, оф. 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксилимонной кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/ 613 от 31.03.2021 г.(аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: принимать взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, в табл., не менее: гидроксилимонная кислота — 145 мг. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт околоплодника гарцинии мангостана, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), лактоза, кальция фосфат двузамещенный (носитель), стабилизаторы: кроскарамеллоза, стеариновая кислота. |