RU.77.99.11.003.R.001632.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428596
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London,Tngland, N1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London) (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния и витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/517 от 04.03.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать. Детям от 3 до 7 лет принимать по 5 мл сиропа 1 раз в день, детям от 7 до 18 лет принимать по 10 мл сиропа 1 раз в день, непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 30 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, в том числе сахарный диабет.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/10 мл: магний — 85,0 ± 17,0, витамин B6 — 1,5 ± 0,3, глицин — 50,0 ± 10,0, флавоноиды — идентификация. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: очищенная вода, сахар, лактат магния, экстракт травы мелиссы лекарственной (на мальтодекстрине), экстракт травы душицы обыкновенной, экстракт листьев мяты перечной, экстракт травы тимьяна душистого, глицин, лимонная кислота (регулятор кислотности), ксантановая камедь (загуститель), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид). |