RU.77.99.11.003.R.001645.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428610
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Норвегия
Юридический адрес
"Zinzino Nordic AB", Hulda Mellgrens gata 5, SE-431 32 Vastra Flolunda, Швеция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Faun Pharma AS", Stottumveien 9, 1543 Vestby) (Норвегия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЗИНЗИНО», 117036, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 9/11, корп. 2, этаж цокольный, комн. 2-Ж
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника Омега-3 жирных кислот, витамина D3 (в 5 мл — 336 МЕ, в 7,5 мл — 504 МЕ), содержащей полифенольные соединения и олеиновую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год в закрытой упаковке.
Условия хранения: хранить запечатанные флаконы в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при комнатной температуре или в холодильнике. Открытые флаконы хранить в холодильнике и употребить в течение 40 дней. Продукт может помутнеть при температуре ниже 4 °C из-за кристаллизации оливкового масла, очистится при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-735/б-20 от 17.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5508/1028/17-20 от 08.12.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг по 5 мл в день, с массой тела 50 кг и более по 7,5 мл в день во время еды. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 1 год в закрытой упаковке.
Условия хранения: хранить запечатанные флаконы в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при комнатной температуре или в холодильнике. Открытые флаконы хранить в холодильнике и употребить в течение 40 дней. Продукт может помутнеть при температуре ниже 4 °C из-за кристаллизации оливкового масла, очистится при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 5 мл/7,5 мл: Витамин Д3 — 8,4/12,6 мкг (336 МЕ/504 МЕ), ПНЖК омега-3, 1,17/1,76 г, в том числе Эйкозапентаеновая кислота — 0,32/0,49 г, Докозагексаеновая кислота — 0,51/0,72 г, Омега-9 (олеиновая кислота), мг — 1 933/2 900, полифенольные соединения, в пересчёте на галловую кислоту, мг — 1,55/2,33 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1, мышьяк — 0,1, кадмий — 0,05 , ртуть — 0,03 , железо — 5,0 , медь — 0,4 | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ(гексахлорциклогексан) (сумма изомеров) – 0,05; ДДТ и его метаболиты – 0,2; гептахлор/алдрин – не допускаются | |
перекисное число, ммоль акт.кислорода/1 000 г, не более | 10,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ – не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г – не допускаются; E. coli в 1,0 г – не допускаются; S. aureus в 1,0 г – не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г – не допускаются; дрожжи и плесени – не более 100 КОЕ/г | |
афлатокисн B1, не более, мг/кг | 0,005 |
Диокисны, мг/кг, не более | 0,0000002 в пересчёте на жир |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, сторнций-90 — 100 | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более | 4,0 |
перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Состав: Водорослевое масло из микроводорослей Schizochytrium sp., оливковое масло холодного отжима, рафинированное масло эхиума, антиоксиданты (смесь токоферолов Е306), без ароматизатора/ароматизатор натуральный "Лимон", витамин D3 (холекальциферол). |