RU.77.99.11.003.R.001671.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428639
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-041-00155547-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, меди, витаминов C, B6, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-144/б-21 от 18.03.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5364/1110/10-20 от 30.12.2020 г., № 5364/0157/10-21 от 16.03.2021 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по одной пастилке (40 г) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 пстилку (± 30 %): Витамин C — 25 мг, Витамин B6 — 1,2 мг, Фолиевая кислота — 0,1 мг, Железо — 5 мг, Медь — 0,25 мг | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Сульфитредуцирующие клостридии, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин M1 | 0,0005 |
Меламин, мг/кг, не более | не допускаются (менее 1) |
Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) | не допускаются |
Состав: сахар, молоко цельное сгущённое с сахаром, патока крахмальная, альбумин чёрный пищевой, аскорбиновая кислота, пиридоксина гидрохлорид, железа сульфат, меди сульфат, фолиевая кислота, ароматизатор натуральный "Ванилин", агент влагоудерживающий: глицерин, вода очищенная. |