RU.77.99.11.003.R.001675.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428643
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Softgel Healthcare Private Limited
Индия
Юридический адрес
"Softgel Healthcare Private Ltd.", No 15, Gopalakrishna Road, T-Nagar, Chennai-600 017, Tamilnadu (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Survey No.20/1, Vandalur - Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu - 603103) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РАНБАКСИ», 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 8, пом. 14/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — дополнительного источника магния и витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/731 от 22.04.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг в капсуле (± 20 %): магний — 300, витамин B6 — 2. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН, не более | 4,0 |
Перекисное число, моль активного кислорода/кг | 10,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
Состав: рафинированное соевое масло, магния оксид, оболочка капсулы (желатин, загуститель глицерин, вода очищенная, эмульгатор жидкий сорбитол (некристализирующийся), оксид железа чёрный, ароматизатор шоколадная ваниль, калия сорбат), экстракт плодов прутняка обыкновенного, экстракт цветков ромашки, антиокислитель лецитин, носитель жёлтый пчелиный воск, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), гидрогенизированное растительное масло (пальмовое), экстракт корней пиона молочноцветкового, антиокислители бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол. |