RU.77.99.11.003.R.001693.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447769
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КРКА ФАРМА», 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для женщин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004928.10.16 от 27.10.2016 г., экспертных заключений: НИИ питания РАМН № 72/Э-1282/б-09 от 26.11.2009 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН № 72/Э-593/б-13 от 27.06.2013 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-490/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5156/0704/20-21 от 11.08.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным и кормящим по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологические активные вещества: витамины: витамин A — 800 мкг (520–1 200), витамин C — 50 мг (32–76), витамин E — 10 мг (6,2–16) мг, витамин B1 — 1,4 мг (0,88–2,2) мг, витамин B2 — 2,0 мг (1,3–3,1) мг, витамин B3 — 18 мг (11–28) мг, пантотеновая кислота — 5,0 мг (3,2–7,6) мг, витамин B6 — 1,4 мг (0,88–2,2) мг, фолиевая кислота — 200 мкг (130–301) мкг, витамин B12 — 1,0 мкг (0,62–1,6) мкг, биотин — 30 мкг (19–46 мкг), витамин D3 — 5,0 мкг (3,2–7,6 мкг) (200 МЕ (128–304 МЕ), йод — 150 мкг (97,2–226 мкг), цинк — 15 мг (9,4–23 мг), магний — 50 мг (32,2–75,6) мг, железо — 14 мг (8,8–22) мг, кальций — 450 мг (292–676) мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Кальция карбонат 90 %, витаминный премикс (аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, токоферола ацетат 50 %, никотинамид, кальция пантотенат, ретинола ацетат, биотин 1 %, холекальциферол, рибофлавин, фолиевая кислота 10 %, тиамина мононитрат, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин 0,1 %), магния оксид, минеральный премикс (железа фумарат, цинка оксид, кальция гидрофосфата дигидрат, калия йодид 10 %, целлюлоза микрокристаллическая), опадрай белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза , тальк, мальтодекстрин, фракционное кокосовое масло ), поливинилпирролидон, поливинилполипирролидон, магния стеарат, стеариновая кислота , краситель хинолиновый жёлтый , краситель красный очаровательный. |