RU.77.99.11.003.R.001714.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
474722
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9146-007-57531875-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС-ФАРМ», 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 353235, Краснодарский край, Северский район, пгт. Афипский, ул. Ленина, д. 10)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮВИКС-ФАРМ», 350910, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. МАЧУГИ В.Н., Д. 166А, К. 2, ПОМЕЩ. 171,172,173,174,175
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фосфолипидов, источника дигидрокверцетина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — срок годности таблеток — 18 месяцев, капсул — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008298.09.14 от 19.09.2014 г., экспертных заключений ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-9292/б-06 от 19.10.2006 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-16/б-14 от 23.01.2014 г., протокола испытаний ИЛЦ Северского филиала ФБУЗ ЦГиЭ в Краснодарском крае № 1427 от 25.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки или по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. Приём можно повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — срок годности таблеток — 18 месяцев, капсул — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание фосфолипидов,%, не менее — 88, дигидрокверцетин — 5 мг/табл., капс. | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,05 |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин — не допускаются (< 0,002) | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лецитин подсолнечника, дигидрокверцитин, аэросил, магния карбонат или кальция стеарат. |