RU.77.99.11.003.R.001744.05.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428713
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Норвегия
Юридический адрес
"Zinzino Nordic AB", Hulda Mellgrens gata 5, SE-421 32 Vаstra Frоlunda, Швеция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Faun Pharma AS", Stоttumveien 9, 1543 Vestby) (Норвегия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЗИНЗИНО», 117036, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 9/11, корп. 2, этаж цокольный, комн. 2-Ж
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника витамина D, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, содержащей полифенолы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: запечатанные флаконы хранить в защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при комнатной температуре или в холодильнике. Открытый флакон хранить в холодильнике не более 45 дней. Жидкость (масло) может помутнеть при температуре ниже 4 °C (из-за кристаллизации оливкового масла) и очистится при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов , беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000460.02.21 от 17.02.2021 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-603/б-20 от 29.10.2020 г., № 410/Э-712/б-20 от 10.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5369/0886/17-20 от 14.10.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг: 5 мл в день; взрослым с массой тела более 50 кг: 7,5 мл в день. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: запечатанные флаконы хранить в защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при комнатной температуре или в холодильнике. Открытый флакон хранить в холодильнике не более 45 дней. Жидкость (масло) может помутнеть при температуре ниже 4 °C (из-за кристаллизации оливкового масла) и очистится при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов , беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин Д3 — 8,4 мкг/5 мл; 12,6 мкг/7,5 мл; ПНЖК Омега-3 — 1,033 г/5 мл; 1,549 г/7,5 мл; эйкозапентаеновая кислота — 537 мг/5 мл; 802 мг/7,5 мл; докозагексаеновая кислота — 8,4 мкг/5 мл; 427 мг/7,5 мл | |
омега-9 (олеиновая кислота) — 1 279 мг/5 мл; 1 918 мг/7,5 мл, полифенольные соединения — 1,47 мг/5 мл; 2,2 мг/7,5 мл | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ (сумма изомеров) | менее 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | менее 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (не более 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг | не более 3,0 |
перекисное число, ммоль акт.О/1 000 г | не более 10,0 |
кислотное число, мг КОН/г | не более 4,0 |
радионуклиды: цезий — 137, Бг/кг — не более 130; стронций-90, Бг/кг — не более 100 | |
диоксины, мг/кг | не более 0,000002 |
Состав: рыбий жир, оливковое масло (холодного отжима), смешанные токоферолы, витамин D3, ароматизаторы (апельсин, лимон, мята / грейпфрут, лимон, лайм / ваниль / лимон). |