RU.77.99.11.003.R.001762.05.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447838
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
АО "КРКА, д.д., Ново место", Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КРКА ФАРМА», 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для детей от 3 лет и старше.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001388.04.22 от 27.04.2022 г., экспертных заключений: ГУ НИИ питания РАМН № 72/э-453/б-08 от 03.07.2008 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-972/б-13 от 03.10.2013 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-542/б-16 от 30.06.2016 г., № 410/Э-447/б-21 от 22.07.2021 г., № 410/Э-156/б-22 от 24.03.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5157/0627/20-21 от 21.07.2021 г., № 5983/0160/20-22 от 16.03.2022 г, № 5157/0163/20-22 от 21.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 6 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды, детям от 7 лет и старше по 2 жевательные таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 таблетке: кальций — 40–93,6 мг, витамин C — 13–31 мг, ниацин — 2,9–6,8 мг, витамин E — 1,3–3,1 мг, железо — 1,3–3,1 мг, цинк — 1,3–3,1 мг, пантотеновая кислота — 0,9–2,3 мг, витамин B6 — 0,32–0,76 мг, витамин B2 — 0,26–0,61 мг, витамин B1 — 0,22–0,53 мг, витамин A — 0,127–0,306 мг, медь — 0,088–0,22 мг, фолиевая кислота — 15,9–38,1 мкг, йод — 5,17–12,1 мкг, селен — 2,6–6,1 мкг, витамин D3 — 1,6–3,8 мкг (64–152 МЕ). витамин B12 — 0,22–0,53 мкг, магний — 5,17–12,1 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,01 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 10/10 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,005 |
ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: фруктоза, сахар, декстроза, премикс витаминный (аскорбиновая кислота, витамин E, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, пантотенат кальция, витамин A, тиамина мононитрат, рибофлавин, микрокристаллическая целлюлоза, витамин D, витамин B12, фолиевая кислота), премикc минеральный (магния оксид, железа фумарат, кальция фосфата дигидрат, цинка оксид, меди глюконат, калия йодид, натрия селенит), поливинилпирролидон (загуститель), ароматизатор малиновый (натуральный) E414, ароматизатор клубничный (натуральный) E414, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, лимонная кислота. |