RU.77.99.11.003.R.001783.06.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420201
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-218-54863068-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина B6, содержащей иридоиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров) после вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность. кормление грудью, принимать с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001372.05.20 от 29.05.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-207/б-20 от 30.04.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5776/0332/14-20 от 28.04.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров) после вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность. кормление грудью, принимать с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин B6 — 0,34 ± 0,05, иридоиды, не менее — 0,37. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (сумма изомеров): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускаетсят (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза, глюкозы моногидрат; экстракт травы пустырника; магниевая соль стеариновой кислоты; кроскарамеллоза натрия; тальк, диоксид кремния аморфный; пиридоксина гидрохлорид. | |