RU.77.99.11.003.R.001824.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
477870
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-037-64330568-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ФАРМ-ПРО» (ООО ПК «ФАРМ-ПРО»), 630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, Г.П. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, РП КРАСНООБСК, ЗД. 25А, ПОМЕЩ. 39 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Краснообск, 25а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ФАРМ-ПРО» (ООО ПК «ФАРМ-ПРО»), 630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, Г.П. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, РП КРАСНООБСК, ЗД. 25А, ПОМЕЩ. 39
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, содержащей флавоноиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003720.08.18 от 27.08.2018 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/3758 от 12.08.2009 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/3551 от 13.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторять 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: флавоноиды в пересчёте на гиперозид — 0,8, фолиевая кислота — 0,05, магний и калий — качественная идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Кадмий | 1,0 |
Ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 100 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Состав: экстракт цветков и плодов боярышника, цветки боярышника, плоды боярышника, фолиевая кислота, магния аспарагинат, калия аспарагинат, МКЦ, стеарат кальция. |