RU.77.99.11.003.R.001847.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420265
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Deerland Probiotics & Enzymes, Inc.
США
Юридический адрес
"Deerland Probiotics & Enzymes, Inc.", 15366 U.S. Highway 160, Forsyth, Missouri (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЕМС ИМПОРТ» 123056, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 2/30. кв. 33
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище источника фермента лактазы для детей с рождения до 7 лет.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008735.08.15 от 31.08.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1121/б-15 от 23.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям до 1 года применять при каждом кормлении молоком из расчёта 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси (учитывается весь объем кормления), при необходимости увеличить дозировку, но не более 4 капсул на кормление. На грудном вскармливании: перед кормлением высыпать содержимое капсулы в 5 мл (или более) предварительно сцеженного молока или воды и перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Воду с растворенным ферментом можно давать сразу, молоко — через несколько минут. На искусственном вскармливании: высыпать содержимое капсулы в смесь за несколько минут до кормления. Детям от 1 до 7 лет: использовать от 1 до 5 капсул с пищей, содержащей молоко. Детям до 5 лет содержимое из капсул высыпать в пищу.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Показатели биологической активности: содержание лактазы, Ед/капс — 700, антибиотическая активность — не допускается. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Содержание афлатоксина B1 (мг/кг, не более) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 25,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Клетки-продуцента Aspergillus oryzae, в 1,0 г | не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) | 0,005 |
ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
гептахлор/ алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин, среднемолекулярные триглицериды, целлюлоза(капсула). | |