RU.77.99.11.003.R.001865.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420282
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-037-45929733-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КомФарм», 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 13, кв. 152
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глюкозамина, хондроитинсульфата, дополнительного источника витамина B6 и фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001135.05.20 от 13.05.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1037 от 01.04.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: перед употреблением ёмкость интенсивно взболтать; 35 капель жидкости (1 мл) растворить в ½ стакана (100 мл) воды, чая или другого безалкогольного напитка; принимать взрослым по 100 мл (½ стакана) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0 °C до 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Допускается выпадение осадка растительного происхождения.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/1 мл: Глюкозамин, не менее — 160,0, Хондроитинсульфат, не менее — 108, Витамин B6 — 0,56–0,84, Фолиевая кислота — 0,08–012, проантоцианидины — качественная идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Состав: вода, глюкозамина гидрохлорид, хондроитинсульфат, экстракт виноградных косточек, экстракт травы хвоща полевого, экстракт листьев крапивы двудомной, экстракт берёзы повислой, экстракт цветков календулы, консервант калия сорбат, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота. | |