RU.77.99.11.003.R.001873.07.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

07.07.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

420290

Биологически активная добавка к пище

ФОРТАМИН® для детей 7–14 лет

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-226-54863068-2020

Изготовитель (производитель)

ВТФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107

Получатель

ВТФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, E, C, D3, K1, B1, B2, B3 (PP), B5, B6, B7 (H), B9, B12, цинка, железа, меди, йода, селена, хрома, содержащей марганец, молибден.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %, беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-256/б-20 от 28.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5045/0404/31-20 от 27.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1 таблетке 1–2 раза в день во время еды. Таблетку следует разжевать. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %, беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % в течение 60 дней (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, в 1 таблетке: Бета-каротин (в пересчёте на витамин A) — 1 500 ± 225 мкг (250 ± 35,5 мкг в пересчёте на РЭ), витамин E — 2,35 ± 0,352 мг ТЭ, Bитамин D3 — 2 ± 0,3 мкг, витамин K1 — 15 ± 2,25 мкг, витамин C — 25 ± 3,75 мг, витамин B1 — 0,44 мг, витамин B2 — 0,45 ± 0,07 мг, витамин B3 (РР) — 5 ± 0,75 мг, витамин B5 — 1,2 ± 0,18 мг, витамин B6 — 0,6 ± 0,09 мг, витамин Н(В7) — 12,5 ± 1,88 мкг, витамин B9 — 80 ± 12,0 мкг, витамин B12 — 0,75 ± 0,11 мкг, Цинк — 3 ± 0,45 мг, Железо — 6 ± 0,9 мг, Кальций — 90 ± 13,5 мг, Магний — 22,5 ± 3,38 мг, Медь — 0,3 ± 0,05 мг, Марганец — 0,35 ± 0,05 мг, Хром — 5 ± 0,75 мкг, Селен — 12,5 ± 2,5 мкг, Йод — 39 ± 5,85 мкг, Молибден — 5 ± 0,75 мкг

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор, алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25

Состав: глюкозы моногидрат, кальция карбонат, магния оксид, железа пирофосфат, аскорбиновая кислота; носитель: поливинилпирролидон; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; цинка цитрат; носитель: стеариновая кислота; бета-каротин *; ароматизатор натуральный (вишнёвый или малиновый); DL-альфа-токоферола ацетат, ниацинамид; носитель: кроскарамеллоза; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты; марганца глюконат, рибофлавин, кальция пантотенат, холекальциферол , меди цитрат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, фитоменадион; краситель кармин; фолиевая кислота, калия йодат, хрома аспарагинат, натрия селенит, молибдат натрия, биотин, цианокобаламин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ФОРТАМИН® для детей 7–14 лет