RU.77.99.11.003.R.001878.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
477938
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Австрия
Юридический адрес
"Lenus Pharma GesmbH", Seeboeckgasse 59, A-1160, Vienna, Австрия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Vis Vitalis GmbH", Moosham 29, 5585 Unternberg) (Австрия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, цинка, фолиевовой кислоты, витамина E, коэнзима Q10, селена, содержащей глутатион.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1065 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: L-карнитин — 220 (176–296); аргинин — 125 (100–160); витамин E — 60 (50–79); коэнзим Q10 — 7,5 (6–11); цинк — 20 (16–25); фолиевая кислота, мкг — 400 (350–500); селен, мкг — 30 (25–36); глутатион — 40 (32–48). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат, L-аргинина гидрохлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель, оболочка капсулы), dl-альфа-токоферолацетат, цитрат цинка, L-глутатион, диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), тальк (агент антислёживающий), коэнзим Q10, мальтодекстрин, оксиды железа (краситель), фолиевая кислота, селенат натрия. |