RU.77.99.11.003.R.001938.07.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
495321
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-026-81656700-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БИНЕРГИЯ», 143930, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БАЛАШИХА, Г БАЛАШИХА, МКР. САЛТЫКОВКА, Ш РАЗИНСКОЕ, Д. 69, ЭТ./ПОМЕЩ. 1/41, ОФИС 106А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника коэнзима Q10, астаксантина, дополнительного источника цинка, кремния, селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003464.11.23 от 30.11.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1602 от 24.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: астаксантин, мг — 1 ± 20 %, коэнзим Q10, мг — не более 100 (90–100), кремний, мг — не менее 7, селен, мкг — 70 ± 20 %, цинк, мг — 15,5 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт травы хвоща полевого, оболочка капсулы: желатиновая капсула (белого цвета: желатин, диоксид титана; прозрачного цвета: желатин) или растительная капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель)), коэнзим Q10, мальтодекстрин, цинка цитрат, экстракт травы душицы обыкновенной, астаксантин из микроводоросли Гематококкус Плувиалис, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), селенопиран. |