RU.77.99.11.003.R.001944.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
478006
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" / "Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, йода, фолиевовой кислоты, витамина B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1076 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: фолиевая кислота, мкг — 500 (400–600); витамин B12, мкг — 3 (2,4–4,5); железо, мг — 10 (8–12); йод, мкг — 100 (80–145). |
Показатели безопасности: |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается. |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. |
Состав: орто-Фосфат кальция 2-замещённый (агент антислёживающий), целлюлоза микрокристаллическая (агент антислёживающий), железа фумарат (железо), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), кроскармеллоза (стабилизатор), крахмал рисовый, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), цианокобаламин (витамин B12), целлюлоза в порошке (агент антислёживающий), гидроксипропилцеллюлоза (стабилизатор), оксиды и гидроксиды железа (краситель), тальк (агент антислёживающий), среднецепочечные триглицериды, фолиевая кислота, йодид калия (йод). |