RU.77.99.11.003.R.001948.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420457
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-232-54863068-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107; расфасовка и упаковка ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а; ООО «Биосфера», 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10а; расфасовка и упаковка ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, содержащей полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) омега-3, в том числе докозагексаеновую кислоту, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. При хранении возможно незначительное отслоение жидкой фазы. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней (при розливе во флаконы). Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-244/б-20 от 21.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5884/0386/31-20 от 19.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет по 1 стику (саше-пакету) (10 мл) в день во время еды, детям старше 7 лет по 1–2 стика (саше-пакета) (10–20 мл) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. При хранении возможно незначительное отслоение жидкой фазы. После вскрытия флакон хранить не более 30 дней (при розливе во флаконы). Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 10 мл.: Полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) омега-3, не менее — 270 мг, Докозагексаеновая кислота (ДГК), не менее — 210 мг, Витамин E — 2,68 ± 0,4 мг ТЭ | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, КОН/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Полихлорированные бифенолы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, мг/кг, не более (в пересчёте на жир) | 0,000002 |
Состав: патока крахмальная, сироп инулина; носитель: глицерин; рыбий жир; вода очищенная; носитель: гуммиарабик; ароматизатор натуральный (ананасовый, кокосовый, лимонное масло); регулятор кислотности: лимонная кислота; носитель: ксантановая камедь; носитель: гуаровая камедь; альфа-токоферола ацетат. |