RU.77.99.11.003.R.001957.07.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
455709
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited, АКС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024, (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: С-46, Phase-II, Noida 201305 U.P.) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МЕЙТАН», 656011, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, ул. Ярных, зд. 51
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа и витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25 °C. После вскрытия флакона необходимо употребить в течение 90 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гемолитическая анемия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001536.06.23 от 08.06.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/667 от 12.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25 °C. После вскрытия флакона необходимо употребить в течение 90 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гемолитическая анемия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: витамин C — 32,0 ± 6,4; железо — 20,0 ± 4,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель микракристаллическая целлюлоза, бисглицинат железа, оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, вода) или (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель диоксид титана, вода), L-аскорбиновая кислота, стабилизатор кроскарамеллоза, антислёживающие агенты: магниевая соль стеариновой кислоты, тальк, коллоидный диоксид кремния. |