RU.77.99.11.003.R.001980.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
478042
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" / "Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (эйкозапентаеновой кислоты), витаминов C, E, B1, B12, B2, B6, A, D3, K, ниацина, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, биотина, цинка, хрома, йода, селена, магния, железа, источника коэнзима Q10 и лютеина, содержащей докозагексаеновую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1029 от 24.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на одну капсулу: витамин B12, мкг — не более 6 ± 30 %; витамин B5, мг — 6 ± 20 %; витамин B1, мг — 2,8 ± 20 %, витамин B2, мг — 3,2 ± 20 %; витамин B6, мг 2,1 ± 20 %; фолиевая кислота, мкг — 100 ± 30 %; ниацин, мг — 18 ± 20 %; витамин C, мг — 80 ± 20 %; витамин E, мг — 10 ± 30 %; биотин, мкг — не более 50 ± 30 %; витамин A, мг — 0,4 ± 30 %; витамин K1, мкг — 20 (18–24); коэнзим Q, мг — 10; витамин D3, мкг/МЕ — 10/400; лютеин, мг — 4 ± 20 %; ПНЖК Омега-3, мг — 300 ± 20 %; эйкозапентаеновая кислота, мг — 135 ± 20 %; докозагексаеновая кислота, мг — 90 ± 20 %; магний, мг — не менее 60 (60–72); цинк, мг — 5 ± 20 %; хром, мкг — 20 ± 20 %; селен, мкг — 25 ± 20 %; железо, мг — 5 ± 20 %; йод, мкг — 75 ± 30 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0. | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более: 3,0. | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130; сторонций-90 — 100. | |
Диоксины, мг/кг, не более: (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 в пересчёте на жир. | |
Состав: Омега-3 концентрат из жира морских рыб, желатин, кокосовое масло, оксид магния (магний), L-аскорбиновая кислота (витамин C), глицерин (агент влагоудерживающий), моно- и диглицериды жирных кислот (эмульгатор), сорбитовый сироп (подсластитель), вода, никотинамид (ниацин), железа фумарат (железо), D-альфа-токоферол (витамин E), сафлоровое масло, коэнзим Q10, D-пантотенат кальция (пантотеновая кислота), цианокобаламин (витамин B12), цинка оксид (цинк), концентрат лютеина из цветков календулы, тиамина мононитрат (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), оксиды и гидроксиды железа (краситель), ретинола пальмитат (витамин A), холекальциферол (витамин D3), фолиевая кислота, хрома (III) хлорид (хром), калия йодид (йод), натрия селенит (селен), D-биотин (биотин), фитоменадион (витамин K). |