RU.77.99.11.003.R.001982.07.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

19.07.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

478044

Биологически активная добавка к пище

Фобетория

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-257-02140024-2022

Изготовитель (производитель)

Фарм-про ПК, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ФАРМ-ПРО» (ООО ПК «ФАРМ-ПРО»), 630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, Г.П. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, РП КРАСНООБСК, ЗД. 25А, ПОМЕЩ. 39 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Краснообск, 25а)

Получатель

АРТЕЛАР, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника рутина, содержащей эсцин.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.000410.02.23 от 17.02.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2933 от 29.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 24–30 дней. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/табл.: рутин — не менее 10; эсцин — не более 20 (16–20); синефрин — идентификация

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более:

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор/алдрин

не допускаются (менее 0,002)

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

Е. coli в 1,0 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), экстракт плодов конского каштана, экстракт красных листьев винограда, экстракт плодов померанца, рутин, мальтодекстрин, диоксид кремния (антислёживающий агент), кальция стеарат (антислёживающий агент).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Фобетория