RU.77.99.11.003.R.001983.07.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
455735
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
BACFO Pharmaceuticals (India) Limited
Индия
Юридический адрес
"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida 201305 U.P.) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МЕЙТАН», 656011, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, ул. Ярных, зд. 51
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника изофлавонов, арбутина, гинзенозидов, дополнительного источника витаминов C, B3 (PP), E, B1, B2, B6, A, D3 (100 МЕ), B12, фолиевовой кислоты, железа, цинка, марганца, меди и йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакона необходимо употребить в течение 90 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/817 от 30.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке 1 раз в день после еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём БАД можно повторить через месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия флакона необходимо употребить в течение 90 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
содержание биологически активных веществ, в 1 капсуле: Витамин A, мкг ТЭ — 349 +/- 104,7; витамин C, мг — 40,0 +/- 12,0; витамин E, мг ТЭ — 3,3 +/- 0,99; витамин B1, мг — 0,95 +/- 0,19; витамин B2, мг — 0,95 +/- 0,19; витамин B3 (PP) — 10,0 +/- 2,0; фолиевая кислота, мкг — 433,0 +/- 140,0; витамин B6, мг — 0,45 +/- 0,09; витамин B12, мкг — 1,0 +/- 0,3; витамин D3, мкг (ME) — 2,5 +- 0,75 (100 +/- 30); цинк, мг — 5,0 +/- 1,0; железо, мг — 17,0 +/- 3,4; марганец, мг — 3,7 +/- 0,74; йод, мкг — 100,0 +/- 30,0; медь, мг — 0,5 +/- 0,1; изофлавоны, мг — не менее 16,0; арбутин, мг — не менее 2,5; гинзенозиды, мг — не менее 8,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: карбонат кальция, двухосновной фосфат кальция, фумарат железа, L-аскорбиновая кислота, носитель микрокристаллическая целлюлоза, изофлавоны сои, экстракт корней женьшеня, стабилизаторы (крахмал, обработанный щёлочью (натрия гликолят крахмала), кроскарамеллоза, поливинилпирролидон), экстракт виноградных косточек, экстракт клюквы, сульфат магния, сульфат цинка, таблеточное покрытие (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, стабилизатор полиэтиленгликоль; носитель этилцеллюлоза; антислёживающий агент тальк; краситель диоксид титана), сульфат марганца, никотинамид, экстракт листьев гинкго билоба, кукурузный крахмал, DL альфа-токоферола ацетат, антислёживающие агенты (магниевая соль стеариновой кислоты, диоксид кремния, тальк), ликопин, ретинол, тиамина мононитрат, сульфат меди, холекалиферол, рибофлавин, бета-каротин, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, йодид калия, цианокобаламин. |