RU.77.99.11.003.R.002009.06.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428981
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoire Dielen SAS", Zone Produimer, Port des Flamands, 50110 Cherbourg-en-Cotentin, France (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Р-Фарм Косметикс», 119421, г. Москва, Ленинский проспект, д. 111, корп. 1, этаж 5, ком. 128
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, цинка, витаминов C и D3 (в 1 таблетке — 200 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, аллергические реакции на рыбу.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001362.04.21 от 23.04.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/600 от 31.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день непосредственно перед едой. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, аллергические реакции на рыбу.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: кальций, мг — 130,0 + 26,0; цинк, мг — 1,5 + 0,3; витамин D3, мкг — 5,0 + 1,5 (200 МЕ); витамин C, мг — 6,0 + 1,2; гидроксипролин — идентификация. | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: гидролизованный морской коллаген Promerim (из кожи рыб семейства тресковых) (содержит пептиды гидролизованного морского коллагена); водоросли Литотамния; гидрофосфат (ортофосфат) кальция; кукурузный крахмал; экстракт плодов ацеролы; таблеточная оболочка: (глазирователь шеллак, загустители: гуммиарабик, глицерин); антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты; сульфат цинка, холекальциферол. |