RU.77.99.11.003.R.002127.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479550
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
СТО 10.89.19-013-23377026-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МЕЛИГЕН» (ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН»), 188676, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МЕЛИГЕН» (ЗАО «ФП «МЕЛИГЕН»), 188676, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, цинка и витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1066 от 27.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле (± 20 %): витамин B6 — 0,6 мг; магний — 100,0 мг; цинк — 4,9 мг. | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
никель | 2,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Состав: магния цитрат, магния оксид, капсула (желатин/загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, без красителя или с красителем диоксид титана), цинка цитрат, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). |