RU.77.99.11.003.R.002129.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473217
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Biofarma S.r.l., юридический адрес: Via Castelliere, 2, 33036 Mereto di Tomba (Udine), Италия, адрес производства: Via Gran Bretagna, 1, 21013 - Gallarate (VA) - Италия) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Премьер Нутришинал», 121170 г. Москва, Кутузовский проспект, д. 36, строение 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1224 от 18.07.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 саше-пакету в день вечером после основного приёма пищи, предварительно растворив содержимое саше-пакета в 100–200 мл воды комнатной температуры. Употребить полученную суспензию сразу после её приготовления. Продолжительность приёма — 10–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/2 г (саше-пакет) на конец срока годности: бифидобактерии (Bifidobacterium) — не менее 5 × 109; лактобактерии — 5 × 109 (не более на конец срока годности). | |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: мальтодекстрин, лактобактерии Lactobacillus acidophilus DDS®-1-250В, бифидобактерии Bifidobacterium animalis ssp. lactis UАВla-12-500В, диоксид кремния аморфный (антислёживающий агент). |