RU.77.99.11.003.R.002149.06.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429121
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Австрия
Юридический адрес
"M.a.n.z. GmbH", Landsberger Str. 404 81241 Munchen, Germany, Германия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "MELASAN Produktions- und Vertriebsges.m.b.H.", Unterfeldstasse 2, 5202 Neumarkt am Wallersee, Austria) (Австрия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Директ Трейд», 127473, город Москва, улица Селезневская, дом 11а, строение 2, комната 4
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника ПНЖК Омега-6 (линолевой кислоты), содержащей цинк, селен.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1110 от 03.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле каждого вида («Keranat» (жёлтая) и «Zinc-Selenium» (белая)) в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёме — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Капсула «Keranat» (жёлтая) | |
Биологически активные вещества на 1 капсулу: ПНЖК Омега-6 (линолевая кислота), мг/капс. — не менее 165 | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав капсулы «Keranat» (жёлтая): смесь растительных масел Keranat® (масла проса, пшеницы обыкновенной, подсолнечника, розмарина), оливковое масло экстра, носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (оболочка капсулы), тиамина мононитрат, D-биотин | |
Капсула «Zinc-Selenium» (белая) | |
Биологически активные вещества: селен, мкг/капс. — 8,25+/-20 %, цинк, мг/капс. — не менее 1,5 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | |
Состав: капсулы «Zinc-Selenium» (белая): кукурузный крахмал, носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (оболочка капсулы), цитрат цинка, натрия селенит. |