RU.77.99.11.003.R.002156.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420614
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-178-71732284-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавонолгликозидов и дополнительного источника цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, детский возраст до 18 лет, повышенная нервная возбудимость, бессонница, артериальная гипертензия, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, заболевания печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002058.05.18 от 21.05.2018 г.; экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-344/б-20 от 30.06.2020 г., № 529/Э-1061/б-17 от 14.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, детский возраст до 18 лет, повышенная нервная возбудимость, бессонница, артериальная гипертензия, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, заболевания печени и почек.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: цинк — 8,0–12,0, флавонолгликозиды, мг/капс., не менее — 2,3, суммарное содержание стеринов, мг/капс. — 20. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: желатин, дикий ямс экстракт, пальма сабаль (сереноя) экстракт, L-аргинин, лактоза, маки перуанской экстракт, кордицепса гриба экстракт, пиджеума африканского коры экстракт, цинка цитрат, тальк, гинкго билоба экстракт, кальция стеарат, глицерин. |