RU.77.99.11.003.R.002158.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420616
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-181-71732284-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника таурина, липоевой кислоты, флаволигнанов, флавоноидов, дополнительного источника витамина C, цинка, селена, витамина B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002056.05.18 от 21.05.2018 г.; экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-282/б-20 от 11.06.2020 г., № 529/Э-215/б-18 от 29.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин C, мг/капс. — 17,0 (13,6–20,4), витамин B12, мкг/капс. — 3,0 (2,1–3,9), цинк, мг/капс. — 9,4 (7,52–11,28), селен, мг/капс. — 0,05 (0,04–0,06), таурин, мг/капс. — 120,0 (96,0–144,0), альфа-липоевая кислота, мг/капс. — 15,0(12,0–18,0), флаволигнаны, в пересчете на силимарин, мг/капс. — 8,70 (6,96-10,44), сумма флавоноидов в пересчёте на рутин, не менее — 2,4. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: таурин, желатин, бессмертника цветков экстракт, артишока экстракт, аскорбил пальмитат, цистеин, лактоза 80, цинка цитрат, расторопши экстракт, альфа-липоевая кислота, тальк, кальция стеарат, диоксид кремния, селен, глицерин, цианокобаламин. |