RU.77.99.11.003.R.002168.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452246
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-60104898-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВЕСТА», 690089, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Тухачевского, д. 50, кв. 45
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1372 от 06.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: аспарагиновая кислота — 300 (± 20 %), глутаминовая кислота — 300 (± 20 %), L-карнитин — 300 (± 20 %). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аспарагиновая кислота, L-глутаминовая кислота, L-карнитин, носитель — целлюлоза микрокристаллическая, агент антислёживающий — диоксид кремния аморфный, плёночное покрытие (носитель — гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель — диоксид титана, стабилизатор — полиэтиленгликоль), стабилизатор — поливинилпирролидон, агент антислёживающий — кальциевая соль стеариновой кислоты. |